EudraCT Number: 2021-001333-38 – CAVES

Cognitive effects of adjuvant vortioxetine in early schizophrenia

Resumen del ensayo
Estudio de los efectos cognitivos de Vortioxetina como tratamiento adyuvante en la esquizofrenia de reciente diagnóstico
Ensayo clínico aleatorizado, abierto, de brazos cruzados, donde se evaluará la eficacia del tratamiento con Vortioxetina añadida al tratamiento clínico habitual, para ver el efecto inhibidor sobre la deficiencia cognitiva provocada por la esquizofrenia.
El ensayo dura 52 semanas, período en el que todos los pacientes pasan por los dos brazos: 24 semanas en tratamiento con vortioxetina y 24 semanas sólo con su tratamiento habitual (entre ambos períodos existe un tiempo de lavado). Durante el ensayo se realizan evaluaciones clínicas, cognitivas y físicas para asegurar el correcto seguimiento del ensayo.

Criterios de Inclusión básicos:
Hombre o mujer de 18-50 años
Diagnóstico de Esquizofrenia según DSM-V (F20) como máximo en los 3 años previos a la inclusión
Tratamiento estable con antipsicóticos (excepto clozapina) al menos en las últimas 4 semanas previas a la inclusión

Criterios de Exclusión básicos:
Tratamiento con antidepresivos en las 8 semanas previas a la inclusión
Tratamiento con clozapina como antipsicótico habitual
Diagnóstico de deficiencia intelectual
Abuso de sustancias en el momento de la inclusión
Patologías médicas no controladas

End of recruitment: 30/11/2023

Sponsor: Lundbeck